重庆3M测试片
您当前的位置 : 首 页 > 新闻中心 > 行业资讯

怎样检测药品处于无菌状态?

2021-09-09

1、悬浮粒子归纳实际情况,主张在A级区内选用连续监测系统检测空气悬浮粒子。与此同时,还要为空调过滤器的日常查看、保护树立一套完善的操作、检测、替换程序。只有这样做,才华有效地操控其间存在的危险。目前,悬浮粒子的测定方法主要有显微镜法和自动粒子计数法两种,而用于洁净区空气悬浮粒子监测的仪器多为光散射粒子计数器和激光粒子计数器。

2、浮游菌通常情况下,在测定浮游菌时,每个采样点的取样量不得少于1m3,而在出产过程中,可以设定采样器,运用采样、等待、再采样的空隙方法监测出产全过程。常常运用碰击法中的狭缝式采样器监测浮游菌采样器,经过多孔盖抽取空气,而气流中的微生物则碰击附着在标准培养皿中琼脂培养基的表面。

3、沉降菌沉降菌测定的培养皿应布置在有代表性的当地和气流扰动小的当地。具体的采样方法和培养方法是,将培养皿放置在接近于操作高度的位置后,打开外盖并倒扣放置,使培养基表面显露出来。沉降菌是用显露法搜集降落在培养皿中的活生物性粒子,并将其培养、繁衍后加以计数所得。

检测试剂盒.jpg

在静态监测时,培养皿应放置不少于30min后再将外盖盖上搜集;在动态监测时,显露时刻应根据沉降碟自身和环境两方面要素验证所得,单个沉降碟的显露时刻可以少于4h,但是,不得逾越4h。在统一位置,可以运用多个沉降碟连续监测并累积计数,然后搜集,酵母菌和霉菌通常在20~25℃的前提下培养5~7d后计数,而需氧菌通常在30~35℃的前提下培养48~72h后计数。

所以,主张在生产过程中,应运用培养皿自身的空白对照或购买密封性好的培养皿,以前进检测效果的可信度。

4、物体表面微生物检验一般情况下,可以运用棉签直接取样后培养、直接触摸法取样和表面冲刷法3种方法,而运用直接触摸法时,所用的触摸碟要放置至室温后运用。 物体表面微生物检验可以确认物体(包含工作服)表面微生物的污染程度。

标签

最近浏览: