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平整面和不平整面的微生物曲取样

2021-10-27

   非平整表面的表面微生物取样方法:

  1)定性拭子(植绒头或聚酯海绵头,拭子杆和管身为PP质料)

  组成:TSB培养基+无菌水组合装(5ml)

  用于A级区域非平整表面取样(特别取样点:罐装针头,出产后取样),用无菌水管内拭子头擦拭取样后旋盖到TSB管上直接培养。应无微生物检出。TSB培养后应澄清通明。

  2)定量拭子

  成分:氯化钾;氯化钠;氯化钙;碳酸氢钠;硫代硫酸钠;硫乙醇酸钠;丙酮酸钠;吐温80;卵磷脂。药企常用品种,含有多种中和剂成分。

  拭子头质料(植绒头),擦拭取样后直接涂改在TSA培养基表面培养。

  (聚酯海绵头),擦拭采样后充沛震动洗脱在采样溶液内,薄膜过滤后计数。

  平整表面的微生物取样

  1)TSA 表面触摸碟   55mm

微生物取样袋.jpg

  平整表面、衣物、五指手套取样:

  2)卵磷脂吐温胰蛋白胨大豆琼脂TSAWLP 触摸碟  55mm

  有消毒剂残留的表面微生物取样:

  这个里边牵扯到的问题就是培养基的选择需要做相关验证,证明取样的有效性。

  a)验证应该和车出产间、微生物实验室消毒剂的运用品种、运用频次、运用方法、清洁方法应该共同,也就是说验证教导培养基的选择和运用。

  验证内容:1)载体选择

  2)消毒剂选择

  3)验证微生物选择

  4) 验证的设计包含清洁消毒周期、消毒剂的交替运用、清洁消毒方法。

  5)模拟验证通常在实验室完结,验证组和对照组的微生物回收率应该满意50%-200%的联系。

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