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检测试剂盒的质量保障及使用范围

2022-02-16

该套件主要用于以下几个方面:

1)显示微量免疫沉淀反应。

2)通过免疫酶染色定位各种细胞内成分。

3)体液中抗原或抗体成分的定量检测。

4)研究抗酶抗体的合成。

试剂盒的基本原理:

1)抗原或抗体可以通过共价键与酶连接形成酶缀合物,该酶缀合物仍能保持其免疫学和酶学活性;2)抗原或抗体可以物理吸附在固体载体表面,可能是蛋白质与聚苯乙烯表面之间的疏水部分相互吸附,保持其免疫活性;3)酶偶联物与相应的抗原或抗体结合后,可根据加入底物的显色反应来判断是否发生免疫反应,显色反应的深浅与样品中相应抗原或抗体的量成正比,因此可根据底物的显色程度来显示检测结果。

质量控制是一个管理过程,它监控整个过程,消除错误,防止变化并保持标准化的现状。这个过程是通过一个反馈回路来实现的。

1)确定被控对象;2)指定受控对象的标准(期望值);3)制定或选择控制方法和手段;3)测量实际数据;4)比较或比较实际数据与预期值的差异,并说明产生这种差异的原因。超出预定误差范围,报警系统发出信号,反馈通道中断。

5)采取行动解决分歧。恢复原状(原始标准状态)的方法是可行的。

质量控制主要采用质量控制图。质量控制图是将某项检验的性能数据与计算出的预期“控制极限”进行比较的图表。这种性能数据是按照程序正常时的时间顺序选取的,其目的是检测检验过程中变化的‘可追溯’原因。‘溯及既往’的错误原因是指除随机错误以外的其他原因。

检测试剂盒采购.jpg


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